Mitutoyo és Nemera: partnerség a gyógyászati eszközök precizitásában
Mitutoyo és Nemera: partnerség a gyógyászati eszközök precizitásában.
www.mitutoyo.eu
A németországi Neuenburg am Rheinben található Nemera által nagy mennyiségben gyártott műanyag orvostechnikai termékek alapvető jellemzői a rendkívüli precizitás és méretpontosság. Éppen ezért a vállalat a Mitutoyo mérési és minőség-ellenőrzési megoldásaira támaszkodik annak biztosítására, hogy az egészségügyi szempontból kulcsfontosságú adagolói, inhalátorai és tollai mindig a pontosan meghatározott mennyiségű hatóanyagot adagolják.
A neuenburgi létesítmény legújabb fejlesztései között szerepel az RX Solutions, a Mitutoyo partnercégének nagy felbontású komputertomográfiás (CT) rendszere. Ez a modern CT-rendszer további segítséget nyújt a glaukóma, az asztma, a pikkelysömör és a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszeradagoló rendszerek precíziós gyártásához. A közel 700 alkalmazottat foglalkoztató és 13 csarnokban elhelyezkedő, mintegy 11 000 m²-es gyártóterülettel rendelkező neuenburgi telephely a Nemera legnagyobb gyártólétesítményének számít.
A Nemera gyáraiban évente több mint 1 milliárd adagolórendszert gyártanak. A több mint 54 országban nyújtott alapvető egészségügyi ellátásnak köszönhetően minden adagolónak minden egyes használat során pontos mennyiségű hatóanyagot kell biztosítania. Ez az elvárás, valamint az orvostechnikai termékekre vonatkozó, jogosan szigorú jogi és iparági szabványok rendkívül magas követelményeket támasztanak az alkalmazott méréstechnikával szemben.
A betegek az elsők
Bárki, aki ellátogat a neuenburgi központi méréstechnikai területre, látni fogja a Nemera találó szlogenjének alapjául szolgáló magas termékminőség bizonyítékát: „A betegek az elsők”. Az egyik teremben 24 tapintós koordináta-mérőgép (CMM) található, amiket számos 3D-s tapintóval szereltek fel. Egy másik teremben nyolc optikai mérőeszköz található, míg a további berendezések közé többek között egy Contracer CV2100 kontúrmérő gép tartozik. Mindegyik berendezés egyetlen beszállítótól, a Mitutoyo-tól származik.
Sven Kister, a Metrológiai Csoport vezetője elmondta: „Szoros és bizalmi együttműködésünk a Mitutoyo-val 32 évre nyúlik vissza. Bár nagyon igényes felhasználónak számítunk a méréstechnika terén, a Mitutoyo-hoz intézett kérdésekre mindig gyors választ kapunk, különösen Wolfgang Wassner kapcsolattartónktól. Igazán összetett kérdések esetén akár más Mitutoyo telephelyek szakértőihez is fordulhatunk.”
A minőségbiztosítási pozíciókban dolgozó alkalmazottak száma is a magas színvonal fontosságát tükrözi vissza. A központi méréstechnikai területen dolgozó nyolc fő mellett három műszakban további mintegy 50 fő dolgozik a decentralizált minőségellenőrző állomásokon.
Egy új képesség
Az RX Solutions nagy felbontású komputertomográfiás (CT) rendszere újdonságnak számít a neuenburgi méréstechnikai rendszerben. A Nemera hat CT-rendszer beszállítót hívott meg megoldásaik bemutatására. A Mitutoyo partnere, az RX több okból is meggyőzte a döntéshozókat.
„Az eszköz, egy RX Easytom S, a gyors szkennelési folyamatokat és a nagy felbontást az egyszerű kezelhetőséggel ötvözi, így mind a rutin, mind az igényes mérési feladatokhoz ideális – árulta el Sven Kister. – Ezenkívül közvetlenül együttműködik a kiértékelő szoftverünkkel, a mérési eredmények egyszerű beépítését biztosítva, ami a validálás szempontjából fontos.”
A Nemera új CT-technológiáját az alkatrészek stabil 3D-s mérésére, valamint a termékanyagokban található inhomogenitások és üregek kimutatására használja. Egy másik fontos CT-alkalmazás a 2 vagy 4 mm átmérőjű mikrofröccsöntött alkatrészek mérése. A vállalat korábban egy külső szolgáltató által végzett bérmérésekre támaszkodott, de most már házon belül is elvégezheti ezt a munkát, így időt és pénzt takaríthat meg.
A Nemera kezdetben némi fenntartással fogadta az új CT-rendszert, mivel az RX viszonylag új szereplőnek számít a technológiai területen már befutott gyártók körében. A Mitutoyo-val való együttműködés hasznos érvnek számított.
„A mérőeszköz műszaki szempontból meggyőzött minket, de csak az RX és a Mitutoyo együttműködésének köszönhetően lehettünk biztosak a megfelelő háttértámogatásban” – magyarázta Sven Kister.
A több hónapos használat után a magasan automatizált Easytom S már kulcsfontosságú minőségellenőrzési eszköznek számít, amely gyorsan meg is térül: „Most gyorsabbak vagyunk, mint a korábbi külső szolgáltatónk, ami segít abban, hogy a befektetés kevesebb mint három éven belül megtérüljön.”
Berendezések: megnövelt vertikális integráció
A központi méréstechnikai osztályon azonnal feltűnik a készülékek és mérőeszközök nagy száma – összesen körülbelül 3400, mindegyik SAP-ban tárolva, és nagy részét házon belül gyártották. A vállalat jelenleg egy nagyszabású szabványosítási projektet vezet be ezen a területen. Egységes platform felügyeli az összes új készülék, befogóelem és alkatrésztartó létrehozását, minden egyes készülékhez validációs és minősítési dokumentumot generálva. A Nemerát a Mitutoyo támogatja ebben a munkában, különösen a KOMEG-en, a Mitutoyo ügyfélspecifikus készülékeket és befogóeszközöket gyártó völklingeni leányvállalatán keresztül.
Ami a méréstechnikai szoftvereket illeti, a Nemera ezen a téren is a Mitutoyo megoldásaira támaszkodik: az MCOSMOS-ra a tapintós mérőrendszerek, illetve a QV-PAK-ra az optikai eszközök esetében. Az olyan kiegészítők, mint az MCOSMOS-GEOPAK és a MeasurLink, teljessé teszik a portfóliót, és megkönnyítik például a megfelelőség-ellenőrzést. Figyelemre méltó, hogy minden Mitutoyo gép csatlakozik az SAP-hoz – még a legrégebbi, 19 évvel ezelőtt átadott is.
Globális harmonizáció
A Nemera egy másik alapvető méréstechnikai projektje a globális harmonizáció, amelynek keretében mind a hat franciaországi, németországi, lengyelországi, brazil és amerikai gyártóüzem ugyanazt a mérési technológiát és szoftvert tervezi használni. A Nemera jelenleg a Mitutoyo-val együttműködve fejleszti a teljes csoportra vonatkozó szabványt, amivel párhuzamosan az orvostechnikai eszközökre vonatkozó új EN ISO 13485 irányelv betartását is teljesíteni fogja.
Megtörténtek az előkészületek egy teljesen új üzletág beindítására is. Más telephelyeken a Nemera saját márkájú adagolókat és adagolórendszereket fejleszt és gyárt, Neuenburg pedig azon további telephelyek között van, amiket erre a tevékenységre jelöltek ki. A neuenburgi csapata által tervezett első termék egy kényelmes, parenterális gyógyszerelésre szolgáló toll.
A Nemera egy teljesen új méréstechnikai részleget hoz létre a neuenburgi „Own IP” üzletág számára, ami folyamatosan bővül, szintén a Mitutoyo-val kötött partnerségben.
Egyetlen kapcsolattartó, átfogó megoldások
A tapintó és optikai méréshez használt mérőgépek mellett a Nemera számos más Mitutoyo eszközt is használ, beleértve a mérőórákat, tolómérőket, elhajlásmérőket, élmérőket és egyebeket. A vállalat szerszámgyártó részlege ezenkívül nagy pontosságú marógépeket üzemeltet, amiket szintén Mitutoyo mérőberendezésekkel szerelt fel, valamint lézeres mérőeszközöket is alkalmaz a szikraforgácsoló gépek kalibrálásához. És akárcsak 2024-ben, a Nemera két további Mitutoyo CMM-be tervez befektetni a tapintásos mérések kivitelezéséhez.
Sven Kister kiemelte, hogy a vállalatok közötti szoros együttműködés nemcsak a termékjellemzőknek köszönhető: „Kulcsfontosságú a kompetencia, akárcsak a személyes kapcsolatok. Ha mérési problémám van, nincs szükségem forródrótra, csak egy telefonszámra, hogy elérjem Wolfgang Wassnert. Ő és kollégái támogatnak minket, amikor kérdéseink vannak. A Mitutoyo AUKOM képzéseit is használjuk alkalmazottaink méréstechnikusként történő minősítésére. Ez egy átfogó partnerség, amelynek keretében együtt építjük a jövőt.”
További információkért kérjük, látogasson el
a https://www.rx-solutions.com/en/products/easytom-s-1270 weboldalra.
https://mitutoyo.eu/ weboldalra.
Fotók/Képaláírások
1. ábra: A Nemera nagy neuenburgi üzeme jelentős mennyiségben gyárt kiváló minőségű gyógyszeradagoló rendszereket, például inzulinadagoló tollakat és asztma inhalátorokat (Fotó: Nemera).
2. ábra: A központi tesztterület nézete, ahol a Mitutoyo koordináta mérőgépek találhatók.
3. ábra: A 24 Mitutoyo koordináta mérőgépet intenzíven használják.
4. ábra: A Nemera metrológiai eszközparkjának legújabb tagja az RX Solutions komputertomográfiás (CT) rendszere, ami a belső alkatrészszerkezetek 3D-s nézetét és az átfogó méretelemzést teszi lehetővé.
5. ábra: A CT-rendszer gyors és könnyen kezelhető. A Nemera a CT-képeket fizikai modellek 3D nyomtatásához használja.
6. ábra: A CT-rendszer precíz eredményeket hoz létre az alkatrészek belső szerkezetének szkennelésekor.
7. ábra: A Nemeránál folyamatban lévő, a Mitutoyo által támogatott projekt célja a méréstechnikai hardver és szoftver szabványosítása az összes gyártóüzemben.
8. ábra: A Mitutoyo Contracer CV2100 gyors programozása, beállítása és tapintó mozgása gyors kontúrmérést tesz lehetővé a Nemera számára.
További információkért kérem forduljon …
